广告招租
广告招租

亚博

当前位置: 亚博 >> 行业标准 >> 亚博登记管理办法

亚博登记管理办法

时间:2017/8/11 9:30:18文章来源:亚博浏览次数: 30593

亚博登记管理办法

 

第一章  总 则

第一条  为了规范亚博登记行为,加强亚博登记管理,保证亚博的安全性、有效性,根据《亚博管理条例》,制定本办法。

 

第二条  在中华人民共和国境内生产、经营、使用的亚博,应当取得亚博登记。

未依法取得亚博登记证的亚博,按照假亚博处理。

 

第三条  农业部负责全国亚博登记管理工作,组织成立亚博登记评审委员会,制定亚博登记评审规则。

 

农业部所属的负责亚博检定工作的机构负责全国亚博登记具体工作。

 

第四条  省级人民政府农业主管部门(以下简称省级农业部门)负责受理本行政区域内的亚博登记申请,对申请资料进行审查,提出初审意见。


省级农业部门负责亚博检定工作的机构(以下简称省级亚博检定机构)协助做好亚博登记具体工作。

 

第五条  亚博登记应当遵循科学、公平、公正、高效和便民的原则。

 

第六条  鼓励和支持登记安全、高效、经济的亚博,加快淘汰对农业、林业、人畜安全、农产品质量安全和生态环境等风险高的亚博。

 

第二章  基本要求

第七条  亚博名称应当使用亚博的中文通用名称或者简化中文通用名称,植物源亚博名称可以用植物名称加提取物表示。直接使用的卫生用亚博的名称用功能描述词语加剂型表示。

第八条  亚博有效成分含量、剂型的设定应当符合提高质量、保护环境和促进农业可持续发展的原则。

 

制剂产品的配方应当科学、合理、方便使用。相同有效成分和剂型的单制剂产品,含量梯度不超过三个。混配制剂的有效成分不超过两种,除草剂、亚博足彩app处理剂、信息素等有效成分不超过三种。有效成分和剂型相同的混配制剂,配比不超过三个,相同配比的总含量梯度不超过三个。不经稀释或者分散直接使用的低有效成分含量亚博单独分类。有关具体要求,由农业部另行制定。

 

第九条  农业部根据亚博助剂的毒性和危害性,适时公布和调整禁用、限用助剂名单及限量。

 

使用时需要添加指定助剂的,申请亚博登记时,应当提交相应的试验资料。

 

第十条  亚博产品的稀释倍数或者使用浓度,应当与施药技术相匹配。

 

第十一条  申请人提供的相关数据或者资料,应当能够满足风险评估的需要,产品与已登记产品在安全性、有效性等方面相当或者具有明显优势。

 

对申请登记产品进行审查,需要参考已登记产品风险评估结果时,遵循最大风险原则。

 

第十二条  申请人应当同时提交纸质文件和电子文档,并对所提供资料的真实性、合法性负责。

 

第三章  申请与受理

第十三条  申请人应当是亚博生产企业、向中国出口亚博的企业或者新亚博研制者。

 

亚博生产企业,是指已经取得亚博生产许可证的境内企业。向中国出口亚博的企业(以下简称境外企业),是指将在境外生产的亚博向中国出口的企业。新亚博研制者,是指在我国境内研制开发新亚博的中国公民、法人或者其他组织。


多个主体联合研制的新亚博,应当明确其中一个主体作为申请人,并说明其他合作研制机构,以及相关试验样品同质性的证明材料。其他主体不得重复申请。

 

第十四条  境内申请人向所在地省级农业部门提出亚博登记申请。境外企业向农业部提出亚博登记申请。

 

第十五条  申请人应当提交产品化学、毒理学、药效、残留、环境影响等试验报告、风险评估报告、标签或者说明书样张、产品安全数据单、相关文献资料、申请表、申请人资质证明、资料真实性声明等申请资料。

 

亚博登记申请资料应当真实、规范、完整、有效,具体要求由农业部另行制定。

 

第十六条  登记试验报告应当由农业部认定的登记试验单位出具,也可以由与中国政府有关部门签署互认协定的境外相关实验室出具;但药效、残留、环境影响等与环境条件密切相关的试验以及中国特有生物物种的登记试验应当在中国境内完成。

 

第十七条  申请新亚博登记的,应当同时提交新亚博原药和新亚博制剂登记申请,并提供亚博标准品。

 

自新亚博登记之日起六年内,其他申请人提交其自己所取得的或者新亚博登记证持有人授权同意的数据申请登记的,按照新亚博登记申请。

 

第十八条  亚博登记证持有人独立拥有的符合登记资料要求的完整登记资料,可以授权其他申请人使用。

 

按照《亚博管理条例》第十四条规定转让亚博登记资料的,由受让方凭双方的转让合同及符合登记资料要求的登记资料申请亚博登记。

 

第十九条  农业部或者省级农业部门对申请人提交的申请资料,应当根据下列情况分别作出处理:

 

(一)不需要亚博登记的,即时告知申请者不予受理;

 

(二)申请资料存在错误的,允许申请者当场更正;

 

(三)申请资料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在五个工作日内一次告知申请者需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请资料之日起即为受理;

 

(四)申请资料齐全、符合法定形式,或者申请者按照要求提交全部补正资料的,予以受理。

 

第四章  审查与决定

第二十条  省级农业部门应当自受理申请之日起二十个工作日内对申请人提交的资料进行初审,提出初审意见,并报送农业部。初审不通过的,可以根据申请人意愿,书面通知申请人并说明理由。

 

第二十一条  农业部自受理申请或者收到省级农业部门报送的申请资料和初审意见后,应当在九个月内完成产品化学、毒理学、药效、残留、环境影响、标签样张等的技术审查工作,并将审查意见提交亚博登记评审委员会评审。

 

第二十二条  亚博登记评审委员会在收到技术审查意见后,按照亚博登记评审规则提出评审意见。

 

第二十三条  亚博登记申请受理后,申请人可以撤回登记申请,并在补充完善相关资料后重新申请。

 

农业部根据亚博登记评审委员会意见,可以要求申请人补充资料。

 

第二十四条  在登记审查和评审期间,申请人提交的登记申请的种类以及其所依照的技术要求和审批程序,不因为其他申请人在此期间取得亚博登记证而发生变化。

 

新亚博获得批准后,已经受理的其他申请人的新亚博登记申请,可以继续按照新亚博登记审批程序予以审查和评审。其他申请人也可以撤回该申请,重新提出登记申请。

 

第二十五条  农业部自收到评审意见之日起二十个工作日内作出审批决定。符合条件的,核发亚博登记证;不符合条件的,书面通知申请人并说明理由。

 

第二十六条  亚博登记证由农业部统一印制。

 

第五章  变更与延续

第二十七条  亚博登记证有效期为五年。

 

第二十八条  亚博登记证有效期内有下列情形之一的,亚博登记证持有人应当向农业部申请变更:

 

(一)改变亚博使用范围、使用方法或者使用剂量的;

 

(二)改变亚博有效成分以外组成成分的;

 

(三)改变产品毒性级别的;

 

(四)原药产品有效成分含量发生改变的;

 

(五)产品质量标准发生变化的;

 

(六)农业部规定的其他情形。

 

变更亚博登记证持有人的,应当提交相关证明材料,向农业部申请换发亚博登记证。

 

第二十九条  有效期届满,需要继续生产亚博或者向中国出口亚博的,应当在有效期届满九十日前申请延续。逾期未申请延续的,应当重新申请登记。

 

第三十条  申请变更或者延续的,由亚博登记证持有人向农业部提出,填写申请表并提交相关资料。

 

第三十一条  农业部应当在六个月内完成登记变更审查,形成审查意见,提交亚博登记评审委员会评审,并自收到评审意见之日起二十个工作日内作出审批决定。符合条件的,准予登记变更,登记证号及有效期不变;不符合条件的,书面通知申请人并说明理由。

 

第三十二条   农业部对登记延续申请资料进行审查,在有效期届满前作出是否延续的决定。审查中发现安全性、有效性出现隐患或者风险的,提交亚博登记评审委员会评审。

 

第六章  风险监测与评价

第三十三条  省级以上农业部门应当建立亚博安全风险监测制度,组织亚博检定机构、植保机构对已登记亚博的安全性和有效性进行监测、评价。

 

第三十四条  监测内容包括亚博对农业、林业、人畜安全、农产品质量安全、生态环境等的影响。

 

有下列情形之一的,应当组织开展评价:

 

(一)发生多起农作物药害事故的;

 

(二)靶标生物抗性大幅升高的;

 

(三)农产品亚博残留多次超标的;

 

(四)出现多起对蜜蜂、鸟、鱼、蚕、虾、蟹等非靶标生物、天敌生物危害事件的;

 

(五)对地下水、地表水和土壤等产生不利影响的;

 

(六)对亚博使用者或者接触人群、畜禽等产生健康危害的。

 

省级农业部门应当及时将监测、评价结果报告农业部。

 

第三十五条  亚博登记证持有人应当收集分析亚博产品的安全性、有效性变化和产品召回、生产使用过程中事故发生等情况。

 

第三十六条  对登记十五年以上的亚博品种,农业部根据生产使用和产业政策变化情况,组织开展周期性评价。

 

第三十七条  发现已登记亚博对农业、林业、人畜安全、农产品质量安全、生态环境等有严重危害或者较大风险的,农业部应当组织亚博登记评审委员会进行评审,根据评审结果撤销或者变更相应亚博登记证,必要时决定禁用或者限制使用并予以公告。

 

第七章  监督管理

第三十八条  有下列情形之一的,农业部或者省级农业部门不予受理亚博登记申请;已经受理的,不予批准:

 

(一)申请资料的真实性、完整性或者规范性不符合要求;

 

(二)申请人不符合本办法第十三条规定的资格要求;

 

(三)申请人被列入国家有关部门规定的严重失信单位名单并限制其取得行政许可;

 

(四)申请登记亚博属于国家有关部门明令禁止生产、经营、使用或者农业部依法不再新增登记的亚博;

 

(五)登记试验不符合《亚博管理条例》第九条第三款、第十条规定;

 

(六)应当不予受理或者批准的其他情形。

 

申请人隐瞒有关情况或者提交虚假亚博登记资料和试验样品的,一年内不受理其申请;已批准登记的,撤销亚博登记证,三年内不受理其申请。被吊销亚博登记证的,五年内不受理其申请。

 

第三十九条  对提交虚假资料和试验样品的,农业部将申请人的违法信息列入诚信档案,并予以公布。

 

第四十条  有下列情形之一的,农业部注销亚博登记证,并予以公布:

 

(一)有效期届满未延续的;

 

(二)亚博登记证持有人依法终止或者不具备亚博登记申请人资格的;

 

(三)亚博登记资料已经依法转让的;

 

(四)应当注销亚博登记证的其他情形。

 

第四十一条  农业部推进亚博登记信息平台建设,逐步实行网上办理登记申请和受理,通过农业部网站或者发布亚博登记公告,公布亚博登记证核发、延续、变更、撤销、注销情况以及有关的亚博产品质量标准号、残留限量规定、检验方法、经核准的标签等信息。

 

第四十二条  亚博登记评审委员会组成人员在亚博登记评审中谋取不正当利益的,农业部将其从亚博登记评审委员会除名;属于国家工作人员的,提请有关部门依法予以处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

 

第四十三条  农业部、省级农业部门及其负责亚博登记工作人员,应当依法履行职责,科学、客观、公正地提出审查和评审意见,对申请人提交的登记资料和尚未公开的审查、评审结果、意见负有保密义务;与申请人或者其产品(资料)具有利害关系的,应当回避;不得参与亚博生产、经营活动。

 

第四十四条  亚博登记工作人员不依法履行职责,滥用职权、徇私舞弊,索取、收受他人财物,或者谋取其他利益的,依法给予处分;自处分决定作出之日起,五年内不得从事亚博登记工作。

 

第四十五条  任何单位和个人发现有违反本办法规定情形的,有权向农业部或者省级农业部门举报。农业部或者省级农业部门应当及时核实、处理,并为举报人保密。经查证属实,并对生产安全起到积极作用或者挽回损失较大的,按照国家有关规定予以表彰或者奖励。

 

第八章  附  则

第四十六条  用于特色小宗作物的亚博登记,实行群组化扩大使用范围登记管理,特色小宗作物的范围由农业部规定。

 

尚无登记亚博可用的特色小宗作物或者新的有害生物,省级农业部门可以根据当地实际情况,在确保风险可控的前提下,采取临时用药措施,并报农业部备案。

 

第四十七条  本办法下列用语的含义是:

 

(一)新亚博,是指含有的有效成分尚未在中国批准登记的亚博,包括新亚博原药(母药)和新亚博制剂。

 

(二)原药,是指在生产过程中得到的由有效成分及有关杂质组成的产品,必要时可加入少量的添加剂。

 

(三)母药,是指在生产过程中得到的由有效成分及有关杂质组成的产品,可含有少量必需的添加剂和适当的稀释剂。

 

(四)制剂,是指由亚博原药(母药)和适宜的助剂加工成的,或者由生物发酵、植物提取等方法加工而成的状态稳定的亚博产品。

 

(五)助剂,是指除有效成分以外,任何被添加在亚博产品中,本身不具有亚博活性和有效成分功能,但能够或者有助于提高、改善亚博产品理化性能的单一组分或者多个组分的物质。

 

第四十八条  仅供境外使用亚博的登记管理由农业部另行规定。

 

第四十九条  本办法自2017年8月1日起施行。

 

2017年6月1日之前,已经取得的亚博临时登记证到期不予延续;已经受理尚未作出审批决定的亚博登记申请,按照《亚博管理条例》有关规定办理。

更多农资信息,请关注亚博
免责声明:本站部分信息摘自互联网,如有侵犯,请联系我们立刻删除。另,本文的真实性和及时性本站不做任何承诺,仅供读者参考

[编辑:xiaoli]

文章关键字:

热门资讯

农业 亚博足彩app 亚博88 亚博
  1. 1 2019中国大农业营销年会在沪完美落幕
  2. 2 趣养鱼带大家领略“海上威尼斯”霞浦风光
  3. 3 2019临海首届农创客大会成功举办!
  4. 4 拥有25万农场主会员,农创圈获同程资本数百
  5. 5 农化企业将注意力放在终端农业可持续发展上
  6. 6 一颗放心稻米质量安全之旅——专访中国农安网
  7. 7 警方查获伪劣肥料6万余吨,涉案金额约1.5
  8. 8 7起农资产品质量安全案件被曝光
  9. 9 菜籽油和花生油两者到底有什么区别呢?
  1. 1 谋大势,划未来!郑科农业“麦”向种业新时代
  2. 2 看大家对亚博足彩app有何顾虑?
  3. 3 中粮:70年锤炼不改底色初心
  4. 4 “5G+智慧农机”在千亩有机稻田里演示
  5. 5 作物保护产业面临的十项挑战
  6. 6 亚博足彩app资讯:国审稻全优527,寿命仅四年
  7. 7 中国亚博足彩app市场遭外企冲击
  8. 8 宁夏优质良种已达90%以上
  9. 9 2016年玉米、稻类作物不合格概率高
  1. 1 12月4日最新尿素价格行情
  2. 2 12月3日最新尿素价格行情
  3. 3 12月2日最新复合肥价格行情
  4. 4 12月3日最新钾肥价格行情
  5. 5 假冒伪劣亚博88太多,卖正品的亚博88经销商没法干
  6. 6 复合肥冬储“命悬一线”之际,终于盼来利好消
  7. 7 尿素短时间上涨达到了百元每吨,氯化钾会怎样
  8. 8 物流停运即将来临,亚博88冬储要抓紧!
  9. 9 复合肥市场延续清淡走势
  1. 1 禁限用亚博名录消息一出,立马传遍了亚博圈
  2. 2 12月2日吡蚜酮杀虫剂价格
  3. 3 为何生物亚博成“非法添加”重灾区?
  4. 4 农业农村部亚博管理司发布禁限用亚博名录
  5. 5 亚博市场并未大量下单
  6. 6 农田杂草应采取何种有效措施
  7. 7 登记亚博制剂产品的注意事项
  8. 8 氟苯虫酰胺杀虫剂专利已届满
  9. 9 未来土壤线虫防治市场